通过检测肿瘤细胞表面HER-2蛋白的多少,判断患者是否适合使用针对HER-2的靶向药物。
HER-2病理会诊是一项利用免疫组化技术检测肿瘤组织中HER-2蛋白表达水平的检测。HER-2是一种位于细胞表面的蛋白质,是重要的生长信号接收器。当HER-2基因过度扩增时,会导致细胞表面产生过多的HER-2蛋白,这会持续向细胞核发送‘生长’信号,驱动肿瘤细胞不受控制地疯狂增殖和转移,这种情况常见于乳腺癌、胃癌等多种实体瘤。免疫组化检测的原理,是将患者手术或穿刺取得的肿瘤组织样本制成超薄切片,然后使用针对HER-2蛋白的特异性抗体作为‘探针’。这些抗体上标记了显色物质,当抗体与组织切片上的HER-2蛋白结合后,通过化学反应显色,在显微镜下,肿瘤细胞的细胞膜会被染上棕黄色。病理医生根据染色深浅和范围进行评分(0、1+、2+、3+)。0和1+代表阴性或低表达,3+代表HER-2阳性(过表达),而2+属于临界值,需要进一步通过FISH(荧光原位杂交)检测基因是否扩增来最终判定。这项检测直接关联治疗方案:结果为阳性的患者,使用曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等靶向HER-2的药物通常效果显著。
该检测主要适用于经病理确诊为实体瘤(尤其是乳腺癌、胃癌)的患者,用于指导后续治疗方案的选择。当医生考虑为患者使用靶向治疗时,这是关键的前置检查。例如,所有新确诊的浸润性乳腺癌患者都应进行HER-2状态检测。此外,对于之前检测结果为临界(2+)或结果存疑、或原发灶与转移灶可能需要重新评估的患者,进行病理会诊复核也很有必要。它帮助医生精确判断患者是否属于HER-2阳性型肿瘤,从而决定是否采用高效但具有一定针对性的靶向治疗方案,实现个体化精准医疗。
检测流程始于临床样本的获取。通常由外科医生通过手术切除或穿刺活检获取新鲜的肿瘤组织样本。样本会立即用福尔马林固定并石蜡包埋,制成病理蜡块。实验室技术人员将蜡块切成几微米厚的薄片,贴在载玻片上制成组织切片。随后进行免疫组化染色:切片经过脱蜡、水化后,使用特异性的一抗(抗HER-2抗体)与组织中的HER-2蛋白结合,再通过二抗和显色系统使结合部位呈现可见的颜色。染色后的切片由资深病理医生在显微镜下阅片。医生根据细胞膜染色的强度、完整性和比例进行判读,给出0、1+、2+或3+的评分。整个流程,从收到合格样本到出具报告,通常需要5个工作日左右。若送检为新鲜组织,可能额外需要2个工作日进行前期处理。
报告的核心是免疫组化结果,通常表述为‘HER-2(+++)’或‘HER-2(3+)’等形式。解读如下:1. 阴性(0或1+):表示肿瘤细胞膜无着色或仅有微弱、不完整的着色。这意味着HER-2蛋白无过表达,患者不太可能从抗HER-2靶向治疗中获益,需考虑其他治疗方案。2. 不确定(2+):表示肿瘤细胞膜有弱到中等强度的完整着色。这是一个临界结果,单纯免疫组化无法最终确定,报告会建议进行FISH(荧光原位杂交)检测来检查HER-2基因是否扩增,以明确阳性或阴性。3. 阳性(3+):表示超过一定比例(通常>10%)的肿瘤细胞膜呈现强、完整的棕褐色着色。这明确提示HER-2蛋白过表达,患者属于HER-2阳性肿瘤,非常适合接受抗HER-2靶向治疗,且预期疗效较好。报告还会包含样本信息、检测方法和病理医生诊断意见。患者应与主治医生详细讨论报告结果,共同制定后续治疗计划。
误区一:HER-2阳性就是癌症晚期或更严重。纠正:HER-2状态反映的是肿瘤的分子分型,而非分期。阳性意味着肿瘤生长可能更活跃,但同时也意味着有非常明确的靶向药物可用,治疗效果可能很好。误区二:做过一次HER-2检测就永远不用再测。纠正:肿瘤可能存在异质性,原发灶和转移灶的HER-2状态可能不同;或在治疗压力下,状态可能发生改变。因此,在疾病进展或复发时,重新检测有时是必要的。误区三:HER-2检测结果2+就是弱阳性,可以尝试靶向药。纠正:结果2+并非最终结论,必须通过FISH检测进行验证。只有FISH确认基因扩增(阳性)的患者使用靶向药才有效果,否则属于阴性,使用靶向药无效且可能承受不必要的副作用和经济负担。
采样前需核对患者信息及蜡块编号。确保提供4-5μm厚度的石蜡切片至少4张,其中至少1张需进行HE染色。切片应完整、无皱褶、无污染,并牢固粘贴于防脱载玻片上。同时需提供相应的病理报告。
常温避光运输及保存,建议使用切片盒妥善固定。运输时限建议在7天内,避免极端温度。
使用免疫组化方式进行HER-2检测,评估HER-2表达情况
拨打专属客服热线或在线提交咨询,1对1专业评估,确定检测项目与方案
到机构现场采样、上门采样或邮寄采样工具自助采样,全程匿名隐私保障
样本送至CNAS/CMA认证实验室,使用ABI 9700/MGISEQ-200等三甲同款设备
电子版优先发送至客户邮箱/微信,纸质报告可选邮寄或自取,全国通用
提供1对1电话/视频报告解读服务,遗传咨询师协助制定下一步健康管理计划